BCC & Actividad de Agua

05 de agosto de 2022

¿Necesitas determinar la Actividad de Agua (aW) de tus materias primas y saber a cuales les aplica la determinación del Complejo Burkholderia Cepacia (BCC) exigido por el ISP?

La Resolución Exenta 1881 que emitió el ISP el pasado 29 de abril, indicó a la industria farmacéutica que todas las materias primas que tengan aW > 0,6 deberán realizar el análisis de BCC, sin embargo, esta determinación (Capítulo <922> USP) no es un servicio rutinario ni se encuentra implementado por la industria.

El Laboratorio de Calibración de Davislab ya tiene la capacidad de determinar la actividad de agua (aW) en materias primas. Contamos con el equipamiento, trazabilidad y metodología necesaria para ello.

Para esto utilizamos un higrómetro electrolítico resistivo el cual absorbe o pierde agua al exponerse al aire en la cámara de muestra, el cual se encuentra calibrado por el higrómetro de punto de rocío (Patrón de referencia) de nuestro laboratorio de calibración y verificado entre cada medición con sales patrón calibradas por el fabricante en Suiza. 

Nuestros métodos de medición se basan en las normas ISO 18787:2017 “Productos alimenticios - Determinación de la Actividad de Agua” y en la USP Capítulo <922> “Actividad de agua”.

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