Norma Técnica Nº 206 (NT 206): Análisis Microbiológico

28 de octubre de 2022

El análisis microbiológico que es desarrollado siguiendo lo indicado en el capítulo <61> de la USP (United States Pharmacopoeia), permite obtener el recuento cuantitativo de bacterias aerobias mesófilas (RAM) y el recuento cuantitativo de hongos y levaduras (HyL) que pueden desarrollarse en condiciones aeróbicas en diferentes tipo de productos, semielaborados, graneles, materias primas o aguas.

Estos análisis microbiológicos han sido diseñados principalmente para determinar si una sustancia o preparación cumple con una especificación establecida de calidad microbiológica. Los análisis o controles microbiológicos  no son aplicables a productos que contengan microorganismos viables como ingredientes activos.

Para determinar la aptitud del análisis microbiológico en un producto farmacéutico o cosmético es esencial neutralizar su propiedad antimicrobiana para así permitir la expresión microbiológica que pueda tener la muestra. La USP entrega guías para realizar la neutralización de la propiedad antimicrobiana intrínseca, pero nada supera a la experiencia de ya haber neutralizado cientos de tipos de fórmulas y activos con propiedad antimicrobiana durante los últimos años.

Necesitas factibilizar, desarrollar o realizar la aptitud microbiológica para tu producto; contáctanos y tendrás toda nuestra experiencia a tu disposición.